J Clin Oncol：ARIEL3试验的科学研究后探索分析

3期ARIEL3研究对比了rucaparib（鲁巴里托）和口服延续病人病症膀胱癌的诊断，结果表明与口服相对于，鲁巴里托具有显着的诊断效益。Oza等对该试验进行了一次事后探索统计分析，以评估经过能量密度测量仪器的无进展生存期（QA-PFS）和无症状或毒性时长（Q-TWiST）。

ARIEL3的研究并不一定是铂敏感的、病症膀胱癌病征，随机日间鲁巴里托分组（600 mg 2/日）或口服分组。

截止2017年4月初15日，在意向病人人群（ITT）当中，鲁巴里托分组（375人）的平原则上QA-PFS显着长于口服分组（189人）（相距甚远6.28个月初）；此外，在BRCA基因突变路由表（130人 vs 66人）、同义重分组修复缺陷（HRD）路由表（236 vs 118）和BRCA野生型或杂合紊乱（LOH）很低的病征路由表（107 vs 54）当中，鲁巴里托分组的平原则上QA-PFS也原则上显着长于口服分组（分别相距甚远9.37个月初、7.93个月初和2.71个月初）。

选用≥3级TEAE定义的TOX，在ITT人群、BRCA基因突变路由表、HRD路由表和BRCA野生型/LOH很低病征路由表当中鲁巴里托分组和口服分组的平原则上Q-TWiST差分别是6.88个月初、9.73个月初、8.11个月初和3.35个月初。

总结：鲁巴里托和口服之间QA-PFS和Q-TWiST的显着差异证明了鲁巴里托在所有原订的路由表当中的效益都显着优于口服。

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值得注意出处：

Amit M. Oza，et al. Patient-Centered Outcomes in ARIEL3， a Phase III， Randomized， Placebo-Controlled Trial of Rucaparib Maintenance Treatment in Patients With Recurrent Ovarian Carcinoma. Journal of Clinical Oncology. August 24， 2020