SCYNEXIS的口服抗真菌药ibrexafungerp治疗阳性病,第二项关键的3期研究取得积极结果

2021-12-20 01:27 来源:崇左妇科医院

SCYNEXIS一些公司宣布其3期医学数据分析VANISH-306的多项非典型结果,该数据分析评价了口服广谱抗微生物药ibrexafungerp可用用药异性恋绿脓杆菌病(VVC)(也叫做酵母病毒感染)的可靠度和有效性。在两项VANISH关键次测试都,ibrexafungerp均优于安慰剂,在关键数据分析终点上具有较低的数据分析意涵,而总括数据分析是监管该机构审批VVC适应症所不能的,从而为其2020年下半年审批NDA应运而生了障碍。

VANISH-306功效结果显示:接受ibrexafungerp用药的患者中都,有63.3%的患者在第10天访视时达到了医学治愈的主要终点和次要终点:疼痛和体征完全缓解、微生物被根除和医学改善。在第25天随访时,接受ibrexafungerp用药的患者中都73.9%的患者疼痛完全缓解。

Ibrexafungerp抗微生物剂,是一种构造独特的葡聚糖合在一起利尿剂,该制剂建构在一起了葡聚糖合在一起利尿剂公认的活性和口服和口服制剂的灵活性。目前即将开发Ibrexafungerp,可用用药主要由绿脓杆菌和曲霉菌造成的微生物病毒感染。在体外和母体均显示出广谱抗微生物活性,可对抗多种制剂耐药的病原体,都有对吡咯和棘杆菌素耐药的抗生素。

FDA已为ibrexafungerp颁发合在一起格传染病产品(QIDP)和快速通道头衔,可用侵入性绿脓杆菌病(IC)(都有绿脓杆菌血症),波及性曲霉病(IA)和外阴绿脓杆菌病(VVC)的适应症,并颁发遗孤药名称。

VVC,通常是由于绿脓杆菌造成的酵母病毒感染,是第二大最常见的炎病因。全世界有70-75%的异性恋终其一生都至少不会中风一次VVC,其中都40-50%的异性恋不会经历两次或多次中风。大约6-8%的VVC妇女患有复发性结核病,即在12个月末内至少经历3次中风。

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